Climedo 使用 AWS 构建安全、可扩展的临床数据平台

电子数据采集（EDC）专家 Climedo 致力于开发帮助机构收集和管理临床数据的软件。制药公司、医疗设备制造商、医院以及约 150 家公共卫生机构均采用其基于云的平台，以更高效地开展临床试验。
为满足现代临床研究的需求，Climedo 必须确保其解决方案的安全性、可扩展性和合规性。Climedo 联合创始人兼首席技术官 Dragan Mileski 表示：“数字主权意味着完全控制我们的数据、基础设施和访问策略，尤其是在司法边界和合规框架方面。”
该公司选择使用 Amazon Web Services（AWS）构建其 EDC 平台，并在 AWS 欧洲地区（法兰克福）区域运营，同时采用先进的数据驻留和加密控制。借助 AWS 基础设施的扩展能力，Climedo 正迅速扩大客户群，使机构能够将临床试验流程数字化，同时满足其所在地区的要求。例如，它帮助公共卫生官员将追踪症状的时间减少了 80%，并通过远程参与将患者完成率提高到 90%。这些成果不仅提升了数据质量和客户临床试验的成功率，也推动了 Climedo 的快速发展。

临床试验需要有效的数据才能产生有价值的结果。确保达成此目标的一种方法是为研究参与者提供一种便捷且用户友好的方式，让他们与开展研究的相关方（包括医疗器械制造商、制药公司、医院和公共卫生办公室）共享数据。这些组织随后可以通过集中式平台访问信息，轻松实现数据可视化。
Climedo 注意到许多医学研究人员仍使用电子表格和纸质系统采集管理临床试验数据，因此致力于开发更高效的数字化解决方案。然而，处理高度敏感的个人信息需要满足严格的数据保护、驻留和访问要求。
“AWS 设计理念围绕数据主权的方法 — 例如客户对数据位置的控制、加密和访问，在我们选择云提供商的过程中发挥了关键作用，”Mileski 说。一个主要的考虑因素是保护我们数据的能力。“我们必须确保端到端的可审计性、安全的文件上传、基于角色的访问以及透明地管理用户同意和数据生命周期的能力。”Mileski 说。我们之所以选择 AWS，是因为其可以协助我们达到数据保护标准要求并提供所需的可扩展性。”
Climedo 在 AWS 欧洲地区（法兰克福）区域使用核心服务，并基于 AWS Key Management Service（AWS KMS）构建数据保护和安全架构，通过客户管理的密钥控制对加密数据的访问。该架构已通过多个私人和德国政府数据保护与安全机构的合规性审计，并持续更新以满足不断变化的要求。Climedo 后端工程负责人 Benjamin Sauer 表示：“AWS 对我们帮助很大。“我们定期打电话讨论我们的目标。AWS 帮助我们解决了从加密和架构到公司发展和扩展等所有方面的问题。”

Climedo 的 EDC 解决方案支持客户开展高效、高质量的临床研究，包括产品注册、患者日记和反馈调查。通过该方案，组织可以获取实时见解，从而迅速做出反应并制定更明智的决策。
在德国，公共卫生机构使用 Climedo 迁移至 AWS 的 eDiary 解决方案，在 COVID-19 疫情期间收集和管理试验参与者的体验。这帮助他们成功应对突然增加的大量工作负载 — 患者只需通过移动设备将症状直接输入 eDiary，取代了传统的电话和面诊。
项目启动后的 12 个月内，约 140 家公共卫生机构使用 eDiary 实时跟踪潜在的 COVID-19 病例。Climedo 的营销经理 Catherine Higginson 说道：“我们让公共卫生官员的生活变得更加轻松，他们以前不得不依靠传真机和电话来跟踪病例。卫生官员将跟踪症状所花费的时间减少了 80％，因为有了电子医疗记录，就可以完全自动执行跟踪。我们彻底变革了他们的系统。”
在 COVID-19 疫情期间，当社交距离限制了患者进出医院时，Climedo 患者电子医疗记录解决方案电子患者报告结果（ePRO）已证明发挥了巨大作用。患者能够远程提供数据，这意味着更多的患者可以参与研究，从而使患者完成率达到 90％。“这种去中心化的方法将患者置于临床试验过程的中心，”Higginson 说，“然后，医院和其他医疗保健提供者将受益于更大规模、更多样化的试验参与者群体，从而取得更理想的临床结果。”

通过在 AWS 上运行的 eDiary，Climedo 每项研究可支持数十万名受试者，而此前仅支持 500 名受试者。而且，在疫情最严重的时候，该平台每天处理超过 3 万条公共卫生机构发送给疑似 COVID-19 患者的短信。Mileski 表示：“AWS 为我们提供了在全球部署所需的灵活性、性能和数据保护功能。”
其为客户快速扩展服务的能力带来了更多客户和业务增长，Climedo 团队规模在 18 个月内扩大了四倍。“使用 AWS 让我们更容易赢得新客户，”Mileski 说，“对我们和客户而言，数据控制始终是首要任务。我们相信 AWS 将随着欧洲监管环境的发展而演进，继续提供符合我们合规性和主权需求的服务。”